首个减缓阿尔茨海默氏症的药物将在英国被批准使用。
被专家誉为“终结痴呆症的开始”的Lecanemab，已经被发现可以减缓患者27%的认知能力下降。
周四，药品和保健产品监管机构(MHRA)预计将批准治疗早期阿尔茨海默病。
安全监督机构的这一裁决将意味着英国首次可以私下开处方。
然后，国家健康和护理卓越研究所将建议是否应该由国家医疗服务体系(NHS)推广。
这种药物每两周通过静脉滴注一次，是第一种既能减缓认知能力下降又能减少与该疾病相关的斑块的疾病改善治疗方法。
临床试验发现，它减缓了参与者记忆力和功能性思维的衰退。
这种疗法去年获得了美国食品和药物管理局(fda)的批准。
副作用风险
然而，欧洲药品管理局要谨慎得多。上个月，该公司拒绝了该药的许可，称其潜在的副作用，包括“大脑肿胀和潜在出血”，超过了它对减缓阿尔茨海默病进展的影响。
预计MHRA在批准lecanemab时将列出一些排除条款，以尽量减少副作用的风险。
其中包括携带APOE基因的患者，大约四分之一的人携带APOE基因。研究发现，携带这种基因的人患阿尔茨海默氏症的风险更高，更容易出现淀粉样蛋白相关的成像异常(Aria)，这种异常的特征是大脑肿胀和出血。
服用某些类型血液稀释药物的患者也将被排除在外，因为出血的风险会增加。
MHRA的一位发言人说:“我们目前正在完成一项严格的证据评估，以支持lecanemab治疗阿尔茨海默病。我们将在适当时候通报进一步的情况。”
虽然大型试验发现，日本制药公司卫材(Eisai)生产的lecanemab可以减缓阿尔茨海默病的早期阶段，但其有效性取决于早期诊断，需要使用专家扫描和调查。
去年的试验结果是近30年来治疗方面的首次积极突破，表明lecanemab减缓了疾病的进展，而不仅仅是掩盖症状。
但治疗需要更多的诊断能力，需要核磁共振扫描、腰椎穿刺和Pet扫描来确定哪些病例将从药物中受益。
Lecanemab的设计目标是清除淀粉样蛋白，淀粉样蛋白是阿尔茨海默氏症早期患者大脑中积累的一种蛋白质。
这项名为Clarity AD的研究是迄今为止规模最大的一项研究，旨在验证一个长期存在争议的理论，即清除淀粉样毒性脑斑块可能会减缓阿尔茨海默氏症的进展。
科学家们将服用这种药物的人与服用安慰剂或假药的人的结果进行了比较。18个月后，该药物被发现将疾病进展减缓了27%。
通过对参与者的脑部扫描，这些试验显示出淀粉样蛋白在大脑中形成的差异，服用该药的人的淀粉样蛋白水平低于服用安慰剂的人。
研究发现，最常见的副作用是头痛和咏叹调肿胀。
NHS的推出需要扩大诊断能力
2023年1月，lecanemab通过“加速审批”程序获准在美国使用，每年的费用为4.5万美元(7.5万美元)。
在英国国家医疗服务体系(NHS)上推广它，将需要大规模扩大诊断能力，以确定谁可以受益，并需要广泛使用基因测试。
本月早些时候公布的一项审计发现，只有2.1%的痴呆症患者接受了必要的专家调查。
专家还表示，这种治疗的有效性取决于早期诊断。
国家痴呆症审计还发现，从转诊到诊断的平均等待时间达到了5个月。
根据阿尔茨海默氏症协会的数据，英国约有98.2万人患有痴呆症。预计到2040年，这一数字将达到140万。
该领域的世界领先研究人员之一约翰·哈迪教授表示，这种药物“改变了游戏规则”，将其描述为“几十年来阿尔茨海默氏症的最大突破”。
哈代教授是伦敦大学学院神经病学研究所神经疾病分子生物学的主席，他说:“毫无疑问，这是30年来最大的进步。”
当试验结果于2022年11月公布时，他将lecanemab描述为阿尔茨海默病“终结的开始”。
“它能减缓疾病。减缓了大约25%到30%的速度。”“所以，你知道，如果在过去，你要在养老院前五年，现在你可能要在养老院护理前七年。”
英国阿尔茨海默氏症研究所表示，同样的发现是痴呆症研究的“历史性时刻”。
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